Αυτό το πρότυπο καθορίζει τους όρους και τους ορισμούς, την ταξινόμηση, τις τεχνικές απαιτήσεις, τις μέθοδοι δοκιμών, την ταυτοποίηση, τις ετικέτες και τις οδηγίες για τη χρήση, τη συσκευασία, τη μεταφορά και την αποθήκευση των κιτ εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος (μέθοδο μαγνητικών σφαιριδίων) (εφεξής αναφέρεται ως "κιτ"). Αυτό το πρότυπο είναι κατάλληλο για την εξαγωγή και τον καθαρισμό του ανθρώπινου γονιδιωματικού νουκλεϊκού οξέος και τα θραύσματα του από διάφορα κλινικά δείγματα όπως ο ορός, το πλάσμα, το πλήρες αίμα, το εγκεφαλονωτιαίο υγρό, το γάλα, το σάλιο, τα ούρα, τα πτύελα, το στρώμα, το ιστό ή το ενσωματωμένο ιστό παραφίνης με μαγνητικό Μέθοδος σφαιριδίων, κιτ παθογόνου νουκλεϊκού οξέος. Το παθογόνο νουκλεϊκό οξύ περιλαμβάνει δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ (DNA), ριβονουκλεϊκό οξύ (RNA) κλπ. Αυτό το πρότυπο δεν ισχύει για τα αντιδραστήρια εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος που περιέχονται σε κλειστά συστήματα που δεν μπορούν να εξαγάγουν προϊόντα εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος για ανίχνευση.
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί μαγνητικά σφαιρίδια με μοναδική συνάρτηση διαχωρισμού και ένα μοναδικό σύστημα ρυθμιστικού διαλύματος για τον διαχωρισμό και τον καθαρισμό του ιού υψηλής ποιότητας από τον ορό, το πλάσμα, το λεμφικό, το υγρό σωματικού κυττάρου, το υπερκείμενο κυτταρικής καλλιέργειας, το DNA/RNA κυτταρικής καλλιέργειας. Τα μοναδικά ενσωματωμένα μαγνητικά σφαιρίδια έχουν ισχυρή συγγένεια για νουκλεϊνικά οξέα υπό ορισμένες συνθήκες και όταν οι συνθήκες αλλάζουν, τα μαγνητικά σφαιρίδια απελευθερώνουν τα προσροφημένα νουκλεϊνικά οξέα, τα οποία μπορούν να επιτύχουν το σκοπό του ταχείας διαχωρισμού και του καθαρισμού των νουκλεϊνικών οξέων. Η όλη διαδικασία είναι ασφαλής και βολική και το εκχυλισμένο ιικό DNA/RNA έχει υψηλή απόδοση, υψηλή καθαρότητα, σταθερή και αξιόπιστη ποιότητα και είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για αυτοματοποιημένη εξαγωγή σταθμών εργασίας υψηλής απόδοσης. Το νουκλεϊνικό οξύ που καθαρίζεται από αυτό το κιτ μπορεί να εφαρμοστεί σε διάφορες συνήθεις λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης της RT-PCR, της ποσοτικής PCR φθορισμού και άλλων πειράματα κατάντη.
